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诊断服务
Diagnostic Service
迪朗安™-肺癌用药基因检测

一、产品简介

迪朗安™是面向肺癌患者精准用药提供的基因检测产品,利用探针捕获与高通量测序技术,检测86个肺癌相关变异基因,适用于初诊/耐药,或需要改变目前临床治疗方案的非小细胞肺癌患者,助力预测临床靶向、免疫、化疗药物疗效,助力临床个性化精准治疗。迪朗安™同时可选PD-L1表达检测与化疗药物基因检测,提升临床获益,满足不同临床需求。


二、产品内容

适用患者:

(1)初诊或耐药/复发非小细胞肺癌患者;

(2)疾病快速进展,需调整治疗方案的非小细胞肺癌患者。

检测内容:

(1)基于基因杂交捕获和高通量测序技术,检测与肺癌发生、发展相关的86个基因;

(2)单次检测可预测靶向、免疫、化疗相关药物疗效,辅助临床制定最佳个体化方案:

(3)个性化组合检测指标,可选PD-L1IHC检测,进一步提升临床获益。

临床意义:

(1)明确肺癌患者分子分型,预测肺癌靶向药物疗效;

(2)筛选敏感/耐药突变,助力临床方案及时调整;

(3)免疫因子+免疫指标,全面预测免疫药物疗效;

(4)预测化疗药物疗效。


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三、产品优势


全:

1.提供肺癌全面肿瘤突变信息

基于高通量测序和探针捕获技术,对肺癌罕见变异和伴随突变检测全覆盖,确定分子特征,最大化提升敏感/耐药靶点的检出;

2.可选指标模块化组合,患者获益再提升

可选PD-L1表达检测,PD-L1免疫指标结合30+免疫治疗疗效相关基因,精准有效预测PD-L1/PD-1抑制剂药物疗效,最大化筛选免疫治疗获益人群:可选化疗药物代谢疗效相关基因检测,预测多种化疗药物毒副作用。

3.覆盖免疫疗效相关因子检测

检测免疫治疗正负相关基因以及超进展相关基因,可全面评估免疫治疗效益。

准:

(1)多重质控,确保检测的准确性和可靠性;

(2)经过FDA批准的Panel产品验证,性能可靠;

(3)严谨报告解读,推荐药物不限于FDA和NMPA获批,同时覆盖NCCN指南、大型会议(如WCLC、ESMO.ASCO、CSCO等)、专家共识推荐的药物以及临床在研药物。

专:

(1)国家药监局医用高通量测序标准化技术归口单位

(2)国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术试点单位

(3)国家卫健委临床检验中心室间质评认证单位

(4)美国病理学家协会(College ofAmerican Pathologists,CAP)认证实验室

(5)国家第一批基因检测技术临床应用示范中心

(6)国家第三方高性能医学诊疗设备应用示范中心



四、样本要求


样本类型

样本量

样本要求

石蜡切片

8-10张

未经HE染色。面积≥1x1 cm2,厚度为5-8um的切片8-10张或3-5um的15-20张。尽量送检一年以内的蜡片。穿刺组织蜡片至少20张。

新鲜组织

50mg(黄豆粒大小)

术后30分钟内新鲜肿瘤组织,未坏死肿瘤组织比例在50%以上;置于专用保存管中保存与运输。

穿刺组织

2-3针

肿瘤组织长度至少1cm。

外周血

10ml

Streck管采集与运输,且无凝血/溶血。

胸腹水

100ml

50ml无菌离心管分装2-3管,封口膜密封管盖,或直接送检胸腹水蜡。


五、检测流程


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一、产品简介

迪朗安™是面向肺癌患者精准用药提供的基因检测产品,利用探针捕获与高通量测序技术,检测86个肺癌相关变异基因,适用于初诊/耐药,或需要改变目前临床治疗方案的非小细胞肺癌患者,助力预测临床靶向、免疫、化疗药物疗效,助力临床个性化精准治疗。迪朗安™同时可选PD-L1表达检测与化疗药物基因检测,提升临床获益,满足不同临床需求。


二、产品内容


适用患者:

(1)初诊或耐药/复发非小细胞肺癌患者;

(2)疾病快速进展,需调整治疗方案的非小细胞肺癌患者。

检测内容:

(1)基于基因杂交捕获和高通量测序技术,检测与肺癌发生、发展相关的86个基因;

(2)单次检测可预测靶向、免疫、化疗相关药物疗效,辅助临床制定最佳个体化方案:

(3)个性化组合检测指标,可选PD-L1IHC检测,进一步提升临床获益。

临床意义:

(1)明确肺癌患者分子分型,预测肺癌靶向药物疗效;

(2)筛选敏感/耐药突变,助力临床方案及时调整;

(3)免疫因子+免疫指标,全面预测免疫药物疗效;

(4)预测化疗药物疗效。



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三、产品优势


全:

1.提供肺癌全面肿瘤突变信息

基于高通量测序和探针捕获技术,对肺癌罕见变异和伴随突变检测全覆盖,确定分子特征,最大化提升敏感/耐药靶点的检出;

2.可选指标模块化组合,患者获益再提升

可选PD-L1表达检测,PD-L1免疫指标结合30+免疫治疗疗效相关基因,精准有效预测PD-L1/PD-1抑制剂药物疗效,最大化筛选免疫治疗获益人群:可选化疗药物代谢疗效相关基因检测,预测多种化疗药物毒副作用。

3.覆盖免疫疗效相关因子检测

检测免疫治疗正负相关基因以及超进展相关基因,可全面评估免疫治疗效益。

准:

(1)多重质控,确保检测的准确性和可靠性;

(2)经过FDA批准的Panel产品验证,性能可靠;

(3)严谨报告解读,推荐药物不限于FDA和NMPA获批,同时覆盖NCCN指南、大型会议(如WCLC、ESMO.ASCO、CSCO等)、专家共识推荐的药物以及临床在研药物。

专:

(1)国家药监局医用高通量测序标准化技术归口单位

(2)国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术试点单位

(3)国家卫健委临床检验中心室间质评认证单位

(4)美国病理学家协会(College ofAmerican Pathologists,CAP)认证实验室

(5)国家第一批基因检测技术临床应用示范中心

(6)国家第三方高性能医学诊疗设备应用示范中心。


四、样本要求

样本类型

样本量

样本要求

石蜡切片

8-10张

未经HE染色。面积≥1x1 cm2,厚度为5-8um的切片8-10张或3-5um的15-20张。尽量送检一年以内的蜡片。穿刺组织蜡片至少20张。

新鲜组织

50mg(黄豆粒大小)

术后30分钟内新鲜肿瘤组织,未坏死肿瘤组织比例在50%以上;置于专用保存管中保存与运输。

穿刺组织

2-3针

肿瘤组织长度至少1cm

外周血

10ml

Streck管采集与运输,且无凝血/溶血

胸腹水

100ml

50ml无菌离心管分装2-3管,封口膜密封管盖,或直接送检胸腹水蜡


五、检测流程


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