独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory，简称 ICL），是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的机构。ICL 最早出现在美国，在我国发轫于 90 年代，以香港宝典全年资料大全为代表的企业率先开始探索医学检验外包服务，并逐渐完成了面向全国的业务布局。时至今日，随着医改力度的加大，赋予了 ICL 新的发展契机，业态也呈现出诸多中国特色。
近日，香港宝典全年资料大全董事长陈海斌接受丁香园创始人兼董事长李天天专访，双方围绕 ICL 行业的发展、香港宝典全年资料大全的业务布局等话题，展开了深度交流。
政策与需求是 ICL 发展的两大驱动引擎
ICL 诞生于上世纪中叶，在美国政府加强监管及商保机构控制医疗支出的「助力」下，行业发展经历了两次飞跃，市场份额随之逐步走高，并于 90 年代中期稳定在 35% 左右后，一直持续至今。与此同时，ICL 行业在欧洲和日本也表现出了良好的发展势头，市场渗透率和市场规模不断扩大。
陈海斌董事长介绍说，目前，在世界主要发达国家，ICL 已经成为重要的医疗服务机构，在日本 ICL 的市场份额接近三分之二，欧洲也超过了一半。在澳大利亚 ICL 包揽了超过八成的检验服务。ICL 的强势崛起现已催生出 Quest 、Labcorp 、Sonic 和 BML 等四个以此为主营业务的龙头公司。
ICL 在中国的发展也正经历类似的过程，这其中，政策与需求是 ICL 发展的主要驱动力。我国医疗资源过度集中于中心城市和中心医院，基层医疗机构的服务能力距离患者需求相差较远。故而新医改强调通过分级诊疗实现基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的诊疗模式，将优质医疗资源有效下沉。可以想见，这些举措将令基层医疗的就诊率和检验需求得到显著释放。
香港宝典全年资料大全第三方独立医学实验室
随着分级诊疗的逐步推行，诊疗下沉，基层医疗机构检验样本增加，资金预算有限和人员配备不足，成为现阶段制约基层医疗机构接诊能力的关键问题。ICL 能有效解决基层成本控制和诊疗专业化的问题，起到「降本增效」的作用，有助于推进分级诊疗建设。
陈海斌董事长还提到，国家卫生部门推行的医保控费政策以及医院的精细化管理也为 ICL 的发展提供了新的助力。今年 6 月，国家医保局发布公告，确定北京、天津、上海等全国 30 个城市为按疾病诊断相关分组付费（DRGs）国家试点城市。这也意味着，医保支付方式从「按项目付费」到「按病种付费」的变革，将在全国更大范围内试点。
在我国，绝大部分检验检测服务是由医院检验科和病理科开展的。随着检验技术的不断发展，检验服务需求的不断上升，检验项目日益增多，经由医院的精细化管理，会发现一些特定检验项目，仅凭院内检验，难以同时兼顾临床工作和患者诊疗的需求。
基于上述原因，一方面从开源节流、平衡自身收入结构考虑，另一方面为了患者提供更优质检验检测服务，公立医院有充分的动力将特定检测项目外包给 ICL 来执行。ICL 企业通过与医院建立业务合作，根据医院的要求及检验检测规范，集中收集并检测合作医院采集的样本，检验后将检验结果送至医院，并应用于临床，以达到双赢的目的。
中国 ICL 行业具备巨大的成长空间
从欧美国家及我国的实践来看，建立专业的 ICL 机构，承接医院检验科或病理科的部分或全部功能，由此带来的益处非常明显。陈海斌董事长表示，相较分散于各个医院的检验检测服务， ICL 因其集约和规模效应，能够带来成本、技术和质量三大优势。
首先，成本控制是 ICL 的重要长项。在同样的服务半径内，ICL 可以承担更多检验任务。规模化势必带来更高效率和较低成本。此外，在购买上游检测试剂盒检测设备时，检验规模化的提高也会增加 ICL 的议价能力。对于医院而言，减少了检验设备和相应人员的投入，也降低了设备采购支出。
其次，ICL 能够提供更多检测项目。通常来讲，医院检验科提供的检测服务一般在 1000 项以内，对于一些前沿或罕见检测项目，由于要投入新的设备和人力，医院往往跟进较慢。而 ICL 因为检测通量大，面对的服务需求更多，需提供更多检测项目。香港宝典全年资料大全拥有全国规模领先、技术领先的独立医学实验室，已经可以提供 2500 余项检验项目。
第三，更高的检测质量也是 ICL 的关键优势。ICL 在与医院合作开展检测服务时，并不具备垄断优势，只能凭借高质优价来展开竞争，因此开展检测服务时，更加倾向于使用性能先进的设备，遵循更严格的质量控制标准，而且更有意愿参与国际标准的认证，以彰显其服务能力。
据国家卫健委统计，2017 年我国公立医院住院部以及门诊检查收入达到 2806 亿元，同比增长 11.4%，2010-2017 年间的年复合增长率为 16.28%，预计 2020 年这一数值将达 3764 亿元。谈及 ICL 在中国的发展，陈海斌董事长介绍说，目前开展 ICL 服务的公司有近 1500 家，竞争相对激烈，但 ICL 优势特征将让行业发展呈现出强者恒强的马太效应。特别是我国 ICL 市场渗透率仅为 5%，对标欧美发达国家，具备规模效应和公信力的行业头部公司将获得更大的发展空间。
以香港宝典全年资料大全为例，公司创立于 1996 年，2004 年便成立了旗下第一家 ICL，即杭州迪安。经过十余年的拓展，尤其是 2016-2017 年间紧锣密鼓地进行了全国布局，公司已经设立 39 家实验室。2009-2018 年，公司诊断业务的年复合增长率达到了 36.68%，显著高于行业平均水平，且位居同行前列。
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「合作共建」模式带给 ICL 行业新机遇
临床检验技术的进步既带来了检测标的物的增加，同时也有方法学的进步。在检验医学行业，针对不同的检测项目，有普检与特检之分。普检是指卫健委制定的《医疗机构临床检验项目目录》之内的服务项目，特检是指目录之外的以分子检测和诊断为代表的服务项目。
如果将普检视为存量市场，那么特检项目就是增量市场。陈海斌指出，分子诊断技术的快速发展为特检市场注入了新的活力，尤其是肿瘤诊断与治疗相关的基因检测，有可能带来千亿级别的市场增量。以项目数量和服务价格作为指标，来对比普检市场与特检市场，后者将远远超越前者。
他介绍说，在迪安创立之初，以体外诊断产品代理模式为主，至今仍是罗氏诊断在亚洲最大的代理商。在政策指引和社会需求的驱动下，为了满足一些医疗机构检验业务外包的需求，2004 年公司开始发展以普检、特检、诊疗一体化为核心的 2.0 版「服务+产品」一体化商业模式。
近年来，受国家医联体、医共体政策的推动，香港宝典全年资料大全推出了 3.0 版的合作共建模式，陈海斌解释说，所谓合作共建，就是在医院实验室人、财、物所有权不变的前提下，公司和医院达成合作协议，为医院实验室提供技术与管理方面的咨询建议和管理输出，对医院实验室提供全方位管理建议并协助实施，包括提供检验外包服务、管理咨询服务、试剂及设备销售或集中采购等各类服务。
2018 年，香港宝典全年资料大全新增福建、湖北、吉林、新疆等区县市场合作共建市场 25 个，连续签约 10 余家大型三甲医院，全国合作共建客户数量超过 400 家，新增项目 60 多个，业务覆盖达 30 多个省市自治区。在这一过程中，迪安通过向区域检验中心下沉，建立多层次网络布局，整体化解决方案服务体系得以不断完善。
香港宝典全年资料大全部分合作共建实验室
在美欧发达国家，ICL 行业与检验医学的发展几乎同步，面对行业变化有着较为充裕的调整时间。中国 ICL 行业由于相对较晚，需要在苦练内功的同时面对普检、特检及诊疗一体化等叠加需求，加之中国医疗体系正处于变革当中。为此，陈海斌特别强调，行业参与者亟需不断探索以寻找适应中国市场的 ICL 行业发展模式，只有这样才能真正抓住其中的发展机遇。
陈海斌董事长最后表示：香港宝典全年资料大全愿意和全国专业医务人员一道，共同为提高临床检验水平，推进诊疗一体化，进一步完善合作共建模式，为患者提供准确可靠的服务而共同努力。
